Die von Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd. hergestellten Antigen-Selbsttestkits haben die CE-Zertifizierungsqualifikation für EU-Selbsttests erhalten.Die CE-Selbsttestzertifizierung unterscheidet sich von der herkömmlichen CE-Selbsterklärung zur Konformität. Sie muss die strenge technische Prüfung der Medizinprodukte des Herstellers durch eine von der Europäischen Union anerkannte unabhängige benannte Stelle durchlaufen und auch bestehen die Anforderungen klinischer Studien an klinische Einrichtungen.Das Zertifikat kann nur ausgestellt werden, nachdem nachgewiesen wurde, dass das Produkt sicher und zuverlässig in der klinischen Leistung ist und internationalen technischen Indikatoren entspricht.
Es ist erwähnenswert, dass Kinwofu dieses Mal die CE-Zertifizierung der Selbsttestversion erhalten hat, was bedeutet, dass Jinwofus Selbsttestversion des Covid-19-Antigen-Testkits für den Heimgebrauch in 27 EU-Mitgliedstaaten und anderen vermarktet und verkauft werden kann Länder, die die EU-CE-Zertifizierung anerkennen.Der Tester kann es in großen Supermärkten oder Apotheken kaufen, und Einzelpersonen können Testvorgänge durchführen, was nicht nur Testzeit spart, sondern auch die Epidemiepräventionsanforderungen von häuslichen Covid-19-Tests erfüllt, was für den Normalbürger großen Komfort bietet .
Mit der schrittweisen Öffnung globaler Richtlinien zur Epidemieprävention und -kontrolle werden die hochwertigen Selbsttestprodukte eine wichtige Rolle bei der normalisierten Epidemieprävention und -kontrolle spielen.
Auf der CPPCC-Tagung in China schlug Huang Ailong, Mitglied des Nationalkomitees der Politischen Konsultativkonferenz des Chinesischen Volkes und Präsident der Medizinischen Universität Chongqing, vor, dass auf der Grundlage der bestehenden Epidemieprävention und -kontrolle eine normalisierte Epidemieprävention und -kontrolle erfolgen soll Ein Modell, das mit einem „schnellen Antigennachweis im großen Maßstab auf der Grundlage eines Heimselbsttests und einem gezielten genauen Nukleinsäurenachweis im kleinen Maßstab“ kombiniert, sollte so schnell wie möglich etabliert werden. Die jeweiligen Eigenschaften bestehender Nukleinsäure- und Antigennachweistechnologien und deren Vorteile werden vollständig genutzt der Anwendung von Big-Data-Technologie.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 01.03.2023