Es ist sehr schwierig, das britische CTDA-Zulassungsverfahren zu beantragen und zu bestehen. Die Hersteller, die eine MHRA-Registrierung für neuartige Coronavirus-Produkte erhalten haben, müssen innerhalb der vorgegebenen Zeit antworten: ob sie bereit sind, am CTDA-Zulassungsverfahren teilzunehmen, und das können sie nur nach Bestehen des CTDA-Genehmigungsverfahrens wie gewohnt im Vereinigten Königreich eingeführt werden, andernfalls wird die MHRA-Registrierung widerrufen.Es gibt nur sieben inländische zugelassene Unternehmen für neuartige Coronavirus-Antigenreagenzien, die erfolgreich die CTDA-Registrierung erhalten haben, und Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd ist eines davon.
Die erfolgreiche Registrierung von CTDA beweist voll und ganz, dass die Produkte von Jinwofu von hoher Qualität sind und die Unternehmensstärke stark ist.
Welche Bedeutung und welchen Wert hat die CTDA-Zulassung?
Ab dem 1. AprilstSeptember 2022 hat das Vereinigte Königreich das Ende der kostenlosen Covid-19-Nukleinsäuretests für alle angekündigt. Dieser Schritt wird mit Sicherheit die große Nachfrage nach Covid-19-Antigen-Selbsttestkits auf dem britischen Markt erhöhen.
Während früh am 21. MärzstIm Jahr 2022 hat die Website der britischen Regierung drei Bestellungen für Covid-19-Antigen-Testreagenzien im Gesamtwert von etwa 7,7 Milliarden Yuan angekündigt, wobei Selbsttestprodukte im Wert von 595 Millionen Pfund (etwa 50 Milliarden Yuan) bzw. 237,8 Millionen Pfund (etwa 20 Milliarden Yuan) erworben wurden ) und 85,1 Millionen Pfund (rund 700 Millionen Yuan) vom inländischen Covid-19-Hersteller.
Es ist ersichtlich, dass der britische Markt für Covid-19-Tests attraktiv ist, gepaart mit der Schwierigkeit und Unersetzbarkeit von Covid-19-Testprodukten durch die CTDA-Zulassung, und dass weniger Unternehmen, die die CTDA-Zulassung erhalten, bedeuten, dass es auf diesem Markt weniger Wettbewerb gibt, und Jinwofu wird dies tun in Zukunft mit großen Vorteilen auf dem britischen Markt konkurrieren können.
Mit der schrittweisen Öffnung globaler Richtlinien zur Epidemieprävention und -kontrolle werden die hochwertigen Selbsttestprodukte eine wichtige Rolle bei der normalisierten Epidemieprävention und -kontrolle spielen.
Die Antigen-Nachweisprodukte von Jinwofu verfügen über eine stabile Benutzergruppe im In- und Ausland, darunter medizinische Systemtests, zentralisierte Tests in Hochrisikobranchen, Selbsttests zu Hause und andere anwendbare Testmethoden, die eine Vielzahl von Spezifikationen unterstützen.Sensitivität der EU-Zertifizierung: 96,88 %;Spezifität: 100 %.Hohe Sensitivität und hohe Spezifität garantieren die Genauigkeit der Testergebnisse.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 01.03.2023